Qui est le promoteur du registre?
Le promoteur du registre est Mylan Pharmaceuticals ULC.
Qui est Innomar Strategies Inc.?
Innomar Strategies Inc. assure la coordination et la gestion du registre au nom de son promoteur. L’équipe d’Innomar Strategies Inc. se coordonnera avec les professionnels de la santé et les médecins pour obtenir des renseignements à propos du traitement au fingolimod et sur les issues pour la mère, le fœtus et le nourrisson.
Qui puis-je contacter si j’ai des questions ou des préoccupations sur le registre?
Communiquez avec le personnel chargé du registre des grossesses sur Mylan-Fingolimod en appelant au 1 888 246-5830 ou en envoyant une télécopie au 1 833 677-0484 ou un courriel au MylanFPR@innomar-strategies.com
Comment les données sur les patientes sont-elles obtenues?
Nous encourageons les professionnels de la santé à inscrire les femmes enceintes au registre des grossesses sur Mylan-Fingolimod. Quand un professionnel de la santé entre en communication avec Innomar Strategies Inc., ces derniers lui donnent alors des informations sur la manière de participer et sur la manière dont les données de la patiente sont obtenues pour être utilisées dans le registre.
Combien de patientes seront inscrites et quelle est la période d’inscription?
Cinquante femmes enceintes seront inscrites sur une période de cinq ans. On prévoit en moyenne dix inscriptions par année.
Y aura-t-il des groupes témoins dans le registre?
Le protocole actuel ne prévoit pas de groupe témoin. Le registre a été conçu de manière à être observationnel. En raison de la nature de l’étude, la présence d’un groupe témoin n’est pas nécessaire.
Où puis-je trouver plus d’informations sur Mylan-Fingolimod?
Veuillez visiter le site Mylan.ca pour en savoir plus.
